Normas del sector salud
Junio 2025 · I
Gestión farmacéutica, seguridad transfusional y ejercicio profesional: una lectura práctica para clínicas, centros de salud, laboratorios y médicos.
Explorar el índice público de normas →Cuatro asuntos para su agenda jurídica
- Seguridad asistencial: revisar la directiva sobre comités transfusionales si el establecimiento cuenta con banco de sangre.
- Gestión farmacéutica: distinguir modificaciones aprobadas, listas de medicamentos y proyectos publicados.
- Personal: identificar el ámbito administrativo del nombramiento CAS y el régimen específico del SERUMS de psicología.
- Donación: leer el reglamento junto con sus rectificaciones y las disposiciones posteriores pertinentes.
01. Nombramiento del personal administrativo CAS
Qué dispone. Aprueba lineamientos para el nombramiento del personal administrativo comprendido en el Decreto Legislativo 1057 de las entidades señaladas en la norma. El ámbito excluye al personal que desarrolla actividades asistenciales.
Revisión sugerida. Recursos humanos y asesoría legal: verificar entidad, funciones, registro y requisitos del proceso. No presentar esta norma como nombramiento general de médicos o de todo trabajador CAS.
Consultar publicación oficial →02. Plomo en pinturas y materiales de revestimiento
Qué dispone. Aprueba el Reglamento de la Ley 31182 sobre protección de la salud frente al contenido de plomo en pinturas y otros materiales de revestimiento.
Revisión sugerida. Para compras o mantenimiento de infraestructura, identificar las exigencias aplicables al producto y a los operadores involucrados. Revisar el reglamento y sus reglas temporales antes de fijar especificaciones o atribuir infracciones.
Consultar publicación oficial →03. SERUMS de psicología en instituciones educativas públicas
Qué dispone. Aprueba la Directiva Administrativa 377-MINSA/DIGEP-2025, con precisiones para el SERUMS de profesionales de psicología en instituciones educativas públicas, en el marco de la Ley 29719.
Revisión sugerida. Verificar plaza, funciones y coordinación entre instituciones conforme al anexo. No extender este régimen automáticamente a psicólogos contratados por clínicas privadas.
Consultar publicación oficial →04. Perfil de competencias del epidemiólogo en salud
Qué dispone. Aprueba el documento técnico sobre el perfil de competencias del epidemiólogo o epidemióloga en salud.
Revisión sugerida. Dirección médica y recursos humanos: contrastar el documento con funciones y necesidades de capacitación. No asumir que su aprobación modifica automáticamente contratos o requisitos de toda convocatoria privada.
Consultar publicación oficial →05. Evaluación de tecnologías oncológicas de alto costo
Qué dispone. Amplía en 45 días hábiles adicionales el plazo de entrada en vigencia previsto por la RD 003-2025-CETS/INS, contados desde el día siguiente de la publicación. La pauta regula evaluación multicriterio para recomendaciones de uso de tecnologías sanitarias oncológicas de alto costo.
Revisión sugerida. Diferenciar aplazamiento de entrada en vigencia y prórroga de duración. Para una evaluación concreta, verificar la secuencia normativa posterior; este acto no autoriza ni garantiza por sí solo cobertura de un tratamiento.
Consultar publicación oficial →06. Comités transfusionales hospitalarios
Qué dispone. Aprueba la Directiva Sanitaria 164-MINSA/DIGDOT-2025 para implementar y hacer funcionar comités transfusionales hospitalarios en establecimientos de salud con banco de sangre.
Revisión sugerida. Dirección médica y responsable del banco de sangre: contrastar conformación, funciones y documentación del comité con el anexo. No aplicar indiscriminadamente el mismo deber a establecimientos que no tienen banco de sangre.
Consultar publicación oficial →07. Medicamentos esenciales para salud mental
Qué dispone. Aprueba una lista complementaria de medicamentos para el tratamiento de la salud mental al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales para el Sector Salud.
Revisión sugerida. Farmacia y equipo clínico: revisar medicamentos, presentaciones y condiciones del anexo según el servicio. La inclusión no sustituye la prescripción individual ni acredita existencia de stock o cobertura automática por cualquier aseguradora.
Consultar publicación oficial →08. Cambios al Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos
Qué dispone. Modifica disposiciones del reglamento aprobado por DS 014-2011-SA, entre ellas reglas sobre cierres, jefaturas, certificaciones e inspecciones.
Revisión sugerida. Dirección técnica y asesoría legal: contrastar los artículos aplicables con el funcionamiento autorizado, las comunicaciones de cierre y la atención de inspecciones. Diferenciar medidas de seguridad y procedimientos sancionadores; no usar el resumen como sustituto del texto completo.
Consultar publicación oficial →09. Proyecto sobre establecimientos farmacéuticos
Qué dispone. Dispone publicar un proyecto de modificación del artículo 43 y del anexo 01 del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, junto con su exposición de motivos.
Revisión sugerida. Separar la propuesta de una modificación definitivamente aprobada. Para decisiones actuales, comprobar si hubo aprobación posterior y qué versión corresponde; no atribuir al proyecto obligaciones vigentes por su sola publicación.
Consultar publicación oficial →10. Derogación de instrumentos de inversión sanitaria
Qué dispone. Deroga la RM 048-2018/MINSA, que aprobaba el instructivo y la ficha técnica estándar de proyectos de inversión para establecimientos de salud sin internamiento.
Revisión sugerida. Equipos de inversión: verificar el instrumento y régimen aplicables al proyecto antes de reutilizar formatos. La derogación no implica por sí sola anulación de todos los proyectos previos.
Consultar publicación oficial →11. Proyecto para facilitar acceso a medicamentos y productos biológicos
Qué dispone. Dispone publicar un proyecto de decreto para regular la Ley 32319, relativa al acceso a medicamentos y productos biológicos registrados en países de alta vigilancia sanitaria para enfermedades raras, huérfanas, cáncer y demás enfermedades.
Revisión sugerida. Los interesados deben comprobar el texto finalmente aprobado y los requisitos de la vía correspondiente. No anunciar acceso, importación o cobertura automática con base únicamente en esta publicación de proyecto.
Consultar publicación oficial →12. Reglamento de donación de órganos y tejidos
Qué dispone. Aprueba el Reglamento de la Ley 31756, sobre donación de órganos y tejidos humanos para trasplante con fines terapéuticos.
Revisión sugerida. Los equipos involucrados deben revisar autorizaciones, documentación de voluntad y responsabilidades. El numeral 12.2 fue objeto de una fe de erratas publicada el 25 de junio de 2025: consultar ambos textos y modificaciones posteriores antes de actuar.
Consultar publicación oficial →¿Reclamo, conciliación, defensa o indemnización?
La vía debe elegirse según los hechos, la pretensión y la competencia. Un reclamo al prestador, un procedimiento administrativo, una investigación penal y una pretensión indemnizatoria tienen objetos y requisitos distintos.
- Establecimientos: identificar el requerimiento y su plazo antes de preparar la respuesta.
- Profesionales: distinguir una citación, una denuncia y una reclamación civil.
- Personas que reclaman: precisar qué resultado solicitan y reunir antecedentes por un canal adecuado.
La representación está sujeta a evaluación de conflictos de interés. Un resultado asistencial adverso no determina automáticamente responsabilidad jurídica.
Una revisión interna documentada
- Identificar la disposición y comprobar su ámbito de aplicación.
- Revisar texto, anexo, derogaciones y modificaciones posteriores.
- Asignar responsable y fecha interna de seguimiento.
- Documentar hallazgos y acciones; separar obligaciones de recomendaciones.
Esta pauta no crea plazos legales ni certifica cumplimiento.